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            壓力蒸汽滅菌器安全使用分析

            作者: sanshen 時間:2019-04-03 來源:未知
            摘要:壓力蒸汽滅菌器不僅需要安全使用操作,更重要的是開展針對性的預防性維護和規范的操作培訓,才能確保其能安全運行,使得經滅菌的敷料和器械符合國家感染控制標準。...

                 醫院消毒供應中心作為醫院感染控制工作的前沿陣地,直接影響著醫院感染控制工作質量。消毒供應中心蒸汽滅菌器的安全使用尤為重要,蒸汽滅菌器操作不當易導致重大安全事故。因此,壓力蒸汽滅菌器不僅需要安全使用操作,更重要的是開展針對性的預防性維護和規范的操作培訓,才能確保其能安全運行,使得經滅菌的敷料和器械符合國家感染控制標準。本研究引入根因分析法,對某醫院消毒供應中心( CSSD) 蒸汽滅菌設備投入使用中的問題以及管理維護經驗進行分析,建立針對性的預防性維護計劃和培訓方案。

                 1 方法

                 1. 1 蒸汽滅菌器結構和工作原理

                 蒸汽滅菌器配套設備有空氣壓縮機、蒸汽減壓系統和軟化水機,分別產生滅菌過程中所需的壓縮空氣、壓力蒸汽和軟化水,通過相應管道輸送到壓力容器中。滅菌初期,抽真空泵對滅菌器的腔體內進行反復抽真空,每次抽真空結束,再向壓力容器內導入飽和蒸汽,讓剩余空氣和蒸汽進行混合并達到設定壓力后繼續抽真空,反復 3 次盡量將腔體內空氣排空,以達到消除腔體內殘余冷凝氣體的目的。根據設定好的程序控制檢測系統,在腔體內導入飽和蒸汽使其迅速擴散和滲透到腔體內物品的深部。熱量從高溫蒸汽傳輸到溫度較低的滅菌物品,在設定溫度、壓力和運行時間條件下,破壞滅菌物品中的細菌繁殖體及芽孢,實現滅菌目的。壓力容器腔體上的壓力表實時顯示供應蒸汽的壓力,腔體上的安全閥對超過安全上限的蒸汽進行泄壓以保證安全。

                 1. 2 存在問題查找

                 該醫院 CSSD 新啟用的壓力蒸汽滅菌器使用外源蒸汽,在運行過程中腔體內正負壓相互切換,為跨壓脈動壓力蒸汽滅菌器。其承擔全院除精密器械外所有無菌物品的滅菌工作,日均工作時間超過 8 h,因此,滅菌設備正常運行關乎臨床醫療工作的順利開展,設備管理者和使用者應重視故障原因排查,制定和實施解決策略,以減少同類故障的復發次數〔5,6〕。通過收集滅菌器維修故障代碼和連續兩年的維修記錄,分析找出發生故障的因素,核對滅菌器使用中常發生故障對應代碼及相關故障信息,同時列出操作、維護和維修不當等因素( 表 1) 。

                 1. 3 根因分析法

                 采用根本原因分析方法( RCA) 對故障因素進行深入分析,從而找出導致醫療設備故障的根本原因,制定針對性措施〔7,8〕。通過分析 2015 年和 2016年的蒸汽滅菌器出現故障的原因。組織工作人員開展研討交流、通過研究滅菌器的工作原理,查閱相關文獻資料,從人員、設備、原料和環境 4 個方面,列舉導致蒸汽滅菌器故障的原因,主要包括設備自身因素、操作者因素、原料( 壓縮空氣、軟化水和蒸汽) 因素以及使用環境和季節因素。

                 1. 4 制定改進措施

                 依據根因法分析得出的故障因素制定改進措施。預防性維護計劃包含滅菌器主機以及提供設備運行所需原料配套設備( 軟水機及管道、蒸汽減壓系統及管道和空氣壓縮機) 的維護內容。根據不同的執行周期,該計劃分為日常維護、月度維護、季度維護和年度維護。日常維護和月度維護分別由使用者和工程師執行,季度維護由廠家工程師執行對設備進行易損部件的檢查和更換。根據計量法的規定要求,滅菌器及蒸汽減壓系統的安全閥和壓力表應由國家計量機構定期檢測〔9〕。

                 1. 4. 1 蒸汽減壓系統及其管道維護 堅持日常維護,每日開機前檢查壓力參數及其運行通暢情況。每月維護項目包括檢查軟化水和蒸汽管路; 每季度維護重點包括拆除蒸汽減壓系統進行清理和更換密封件等; 年度維護主要是對安全閥和壓力表進行校驗、檢測蒸汽質量等。

                 1. 4. 2 軟化機及其管道維護 日常維護為檢查鹽箱內的鹽消耗并進行及時補充; 每月維護項目包括檢測軟化水質; 每季度監測軟化水的硬度,若連續檢測出水硬度 > 0. 03 mmol /L 則需要更換軟化機樹脂。

                 1. 4. 3 空氣壓縮機維護 日常維護需要檢查壓力表數值; 每月維護項目應當定時排除儲氣罐內積水,檢查過濾器和壓縮機泵頭; 季度維護就是檢查并更換壓縮機空氣過濾器。

                 1. 4. 4 主機設備維護 日常維護要堅持檢查滅菌腔體、夾層、冷卻水、門封和壓力表等數值,檢查設備各零部件松緊度和設備運行狀態以及隨時清潔; 每月維護重點是測試急停開關,檢查真空泵,通過滅菌器的腔體內漏氣、干燥和騰空時進行抽真空檢查; 季度維護包括檢測電路板、夾層溫度、腔體和夾層壓力差值等; 年度維護要校準壓力表和安全閥。

                 2 結果

                 2. 1 建立了維護制度

                 預防性維護計劃經科室內部討論修改后,作為消毒供應中心標準化管理文件的一部分,根據不同的執行周期執行相應預防性維護,有詳細的操作記錄由執行人簽字確認,并歸檔保存確保記錄可追溯。使用者和維護人的業務水平也是影響設備運行的重要因素。雖然每個操作人員都通過了上崗培訓考試,但為了確保預防性維護能有效的貫徹執行以及操作者掌握最新的行業法規規范,科室每月組織操作人員進行滅菌設備相關知識的培訓學習。根據每月的多發故障或工作中出現的安全隱患確定培訓內容。培訓內容包括滅菌設備的基本知識、安全監察條例、安全運行技術法規和標準操作〔10〕要求等法律法規、滅菌設備操作中的注意事項、維護保養的方法和一般故障排除技能等。每次培訓考勤簽到,確保參加人數達到 90% ,培訓結束后對個人的知識掌握情況進行考核,考勤和考核結果也作為績效考評的一項。定期的培訓提高了操作人員的專業技能及理論知識水平,增強責任感及自主學習能力。此外,對維護人員的維修響應時間和定期維護的相關要求也寫入了保修合同,從而對其服務質量進行保障。

                 2. 2 應用驗證

                 該醫院 CSSD 自 2017 年 1 月起,通過預防性維護和人員培訓,為評估改進措施實施后的效果,從單臺滅菌器月均使用次數、單臺滅菌器月均故障量和單臺滅菌器單次故障導致的宕機時間方面,收集2015 年、2016 年及 2017 年前 8 個月的相應數據進行對比。結果顯示,2015 年、2016 年及 2017 年連續3 年單臺滅菌器單次故障導致的宕機時間分別為1 h、0. 9 h 和 0. 6 h,表明該醫院通過預防性維護和人員培訓,滅菌器的故障量下降明顯,故障導致的設備宕機時間也縮短明顯。2015 年、2016 年和 2017年單臺滅菌器的月均使用次數分別為 124 次、162次和 167 次,呈逐年升高趨勢,其中 2016 年較 2015年上升趨勢明顯,其原因為供應室 2016 年開始承接手術室的手術器械清洗消毒工作,建立手術室 - 消毒供應中心一體化的運作模式。連續 3 年單臺滅菌器的月均故障量分別為 2. 9 件、3. 7 件和 1. 5 件,前兩年的故障數量逐年上升,與使用量的增長成正比,2017 年實施改進措施后故障量明顯降低。

                 3 討論

                 本研究結果顯示,雖然隨著醫院業務的發展和“手供一體化”的施行,滅菌器的使用次數逐年升高。但在 2017 年實施改進措施后,滅菌器的故障量和設備故障宕機時間明顯縮短,說明改進措施達到了預期的效果。提示根據根本原因分析法可找出滅菌器故障原因,制定預防性維護計劃,有效地降低故障復發次數。此外,制定并執行蒸汽滅菌器預防性維護計劃和使用者教育培訓方案后,系統教育培訓使得設備使用者掌握了常見故障的解決方法,廠家工程師的故障響應速度也有所提升,故障量和故障導致的宕機時間呈明顯下降,說明主動的預防性維護已經逐漸替代了被動的設備故障維修。下一步的研究方向為針對設備各元件的可靠性情況、不同的故障模式及故障后果,制定更加科學的預防性維護和教育培訓計劃,在保障設備安全使用的前提下,進一步降低設備的維護成本。


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